Судебно-фармакологическая экспертиза

Судебно-медицинская экспертиза в случаях медикаментозных интоксикаций

Неэффективное и подчас нерациональное лечение — один из самых актуальных вопросов современной медицины, имеющий целый комплекс причин (атипичное течение заболевания, несовершенство медицинской науки и практики, необратимые явления в больном организме и т.д.). Длительно продолжающееся лечение без заметного эффекта отрицательно сказывается как на моральном, так и материальном состоянии пациента. В отдельных случаях названная ситуация становится предметом иска больного по отношению к лечебному учреждению или врачу за причиненный моральный и материальный ущерб.

В системе оказания лечебной помощи больным особое место занимают лекарственная терапия, рациональный и целенаправленный выбор препаратов в соответствии с индивидуальными особенностями пациента. Не могут быть назначены лекарственные вещества, не вошедшие в Государственную фармакопею РФ.

Существует строго определенная система испытаний лекарственных средств, обеспечивающая их максимальную безопасность для человека. Статьей 43 «Основ законодательства РФ об охране здоровья граждан» предусмотрено использование в практике здравоохранения лишь разрешенных к применению в установленном законом порядке методов профилактики, диагностики и лечения, а также лекарственных, дезинфекционных и иммунобиологических препаратов.

Нормативно регламентировано строгое соблюдение условий назначения и дозировок как уже используемых в лечебной практике лекарственных средств, так и вновь предлагаемых. Особых мер предосторожности требует применение наркотических, психотропных, сильнодействующих и ядовитых веществ. Их незаконное изготовление, приобретение, хранение, перевозка, пересылка, сбыт, равно как и незаконная выдача рецептов или иных документов, дающих право на получение наркотических или психотропных веществ, являются уголовно наказуемыми деяниями (ст. 224, 228, 233 УК РФ).

В ряде случаев ухудшение состояния здоровья человека и даже его смерть может вызвать применение разрешенных к использованию в лечебной практике медикаментозных средств. Причиной этого, как правило, является недооценка противопоказаний к применению лекарственных препаратов либо их кумулятивных свойств. Имеют место клинически не обоснованное назначение сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, случайное или преднамеренное превышение однократных или суммарных их дозировок. Встречаются случаи нарушения соответствующих инструкций и рекомендаций по использованию того или иного лекарственного средства (пути и темп введения, дробность дозировок и др.), одновременного применения несовместимых лекарственных средств. Не всегда учитывается проявление побочного действия, в особенности развитие лекарственной аллергии.

Известно, что некоторые лекарственные средства являются фармацевтически и фармакологически несовместимыми.

При фармацевтической несовместимости ослабление, потеря или извращение эффекта лекарственных средств, усиление их побочного или токсического действия возникают, когда два или несколько лекарственных средств соединяются друг с другом в соответствии с нерациональной прописью и обусловлены их химическим, физическим или физико-химическим взаимодействием.

Фармакологическая несовместимость лекарственных средств проявляется при совместном применении двух или нескольких лекарственных средств на основании лишь их собственной фармакокинетики и фармакодинамики без учета их сочетанного воздействия на организм. Так, например, при введении адреналина на фоне аминазина, блокирующего альфа-адренорецепторы, вместо ожидаемого повышения артериального давления происходит его снижение в результате возбуждения незаблокированных бета-адренорецепторов сосудов, вызывающего их расширение.

Чаще других несовместимыми оказываются лекарственные средства широкого спектра фармакодинамических реакций: бета-адреноблокаторы, антибиотики, противодиабетические средства, средства для наркоза, гипотензивные средства, барбитураты, сердечные гликозиды, антидепрессанты, ингибиторы МАО, симпатомиметики, фенотиазины.

Выделяют также фармакотерапевтическую несовместимость, при которой наблюдается неблагоприятное взаимодействие лекарственного средства с нелекарственными веществами (например, кофеина с тирамином), содержащимися в пищевых веществах, с различными пищевыми добавками, пищевыми красителями, консервантами, антиоксид антами, а также со следовыми количествами в пищевых продуктах антибиотиков, гормональных препаратов, инсектицидов и др. Особое значение среди перечисленных факторов имеет алкоголь, который изменяет действие более чем 120 лекарственных средств, а с некоторыми из них вступает во взаимодействие, опасное для жизни пациента.

В основе побочного действия лекарственных средств, помимо их собственно действующего начала, немаловажное значение принадлежит функциональному состоянию организма, характеру и тяжести поражения органов и систем, которые в конечном счете оказывают влияние как на терапевтическое действие препарата, так и на уровень его нежелательных побочных проявлений. В ряде случаев сама специфика лекарственной формы, изменяя фармакологические свойства препарата, также может влиять не только на терапевтический эффект, но и на степень выраженности побочного действия лекарственного средства.

Побочное действие лекарственных средств может проявляться в виде аллергических, токсико-метаболических, инфекционных и неврогенных осложнений, а также вызванных прекращением применения лекарственного средства синдромов отмены и абстиненции.

Острая реакция организма на применение лекарственного средства — аллергия — возникает избирательно на одно или группу лекарственных веществ. При невыясненной сенсибилизации организма прием лекарственных препаратов может сопровождаться рядом неожиданных функциональных расстройств и даже привести к смертельному исходу. Сенсибилизацию организма могут вызвать и сами по себе нетоксичные вещества, например пенициллин, стрептомицин, салици- латы и др.

Судебно-медицинская экспертиза медикаментозных интоксикаций проводится комиссионно с анализом подлинных медицинских документов (рецептов, индивидуальных карт амбулаторного или стационарного больного и др.) и имеющихся в деле объяснений медицинских работников, с привлечением соответствующих специалистов. В случае смерти больного в состав комиссии включают эксперта, производившего судебно-медицинское исследование трупа. Тщательному анализу подвергают результаты комплекса лабораторных методов исследования, в том числе и проведенных в связи с секцией трупа. В задачи судебно-медицинской экспертизы входят установление медикаментозной интоксикации, ее характера и источника, наличия причинно-следственной связи между медикаментозной интоксикацией и ухудшением состояния здоровья пациента или его смертью, а при его выздоровлении — степени причиненного в результате медикаментозной интоксикации вреда.

При медикаментозных интоксикациях, встречающихся в быту, эксперт должен учитывать возможность их преднамеренного происхождения. Оно устанавливается следственными и судебными органами по совокупности всех собранных материалов, в которых определенное доказательственное значение придается результатам осмотра места происшествия, данным судебно-медицинского исследования трупа и судеб- но-химической экспертизы, объектам, изъятым на месте про- ясшествия и при вскрытии трупа. При этом диагностическое значение следует придавать количественным показателям, выявленным при лабораторном анализе.

1. Перечислите основные причины медикаментозных интоксикаций.

2. Охарактеризуйте понятия несовместимости лекарственных цредств и их побочного действия, причины их возникновения.

3. Охарактеризуйте определение понятия «врачебная ошибка», виды и причины врачебных ошибок.

4. Каковы особенности производства судебно-медицинской экспертизы по делам о профессиональных правонарушениях медицинских работников?

5. Дайте определение понятию «несчастный случай в медицинской практике».

Анальгетики — группа лекарственных средств, устраняющих или уменьшающих чувство боли.
Барбитураты — группа фармакологических препаратов, обладающих снотворным действием, являющихся производными барбитуровой кислоты.

кандидат медицинских наук, старший научный сотрудник Всесоюзного Центра по изучению побочного действия лекарственных средств МЗ СССР. Практика свидетельствует, что у людей, принимающих одновременно различные медикаменты.

• материалы предшествующих судебно-медицинских экспертиз
Судебно-медицинская экспертиза по материалам дела считается принятой к производству после получения всех документов, необходимых для подготовки ответов на поставленные вопросы.

— неоднократное изнасилование или изнасилование, совершенное лицом, ранее совершившим насильственные сексуальные действия
В таких случаях расследование проводится по такой же методике, как и расследование убийств.

Для обнаружения и идентификации химических и лекарственных веществ применяются предварительные методы — цветные

Фармакологическая экспертиза

Современное развитие фармацевтической промышленности позволило применять в лечении огромное количество разнообразных лекарственных препаратов. Поэтому сейчас очень остро стоит проблема врачебных ошибок в результате применения различных фармакологических средств. Это может быть: некорректная диагностика пациента, неправильное применение лекарственных средств как результат дублирования врачебных назначений, невнимательное отношение к побочным эффектам при приеме лекарственных препаратов, а также недостаточный контакт лечащего врача и больного. И, как следствие, назначенное лечение не дает результатов, и пациент остается один на один со своей проблемой о здоровье.

Но решение подобной проблемы есть. Это – фармакологическая экспертиза, проведенная опытными специалистами нашего АНО «Центр Химических Экспертиз». Наше учреждение уже на протяжении многих лет занимает лидирующие позиции на рынке предоставления услуг по проведению независимых экспертиз. Мы являемся одной из самых крупных экспертных организаций. Подразделения АНО «Центр Химических Экспертиз» функционируют практически во всех регионах России. К нам обращаются за помощью не только частные и юридические лица, но и также правоохранительные, судебные органы, известные адвокаты.

У нас работают только высококлассные эксперты, которые дорожат репутацией учреждения. Все специалисты АНО «Центр Химических Экспертиз» имеют большой практический опыт в проведении экспертиз, поэтому Вы можете быть уверены, что получите грамотное и объективное заключение в максимально короткие сроки.

Что такое фармакологическая экспертиза?

Прежде всего, фармакологическая экспертиза направлена на исследование самой технологии лечения пациентов любого возраста, как детей, так и пожилых людей. Фармакологические исследования позволяют изучить действие применяемых лекарственных препаратов, эффективность назначенного лечения, а также определить нарушения в лечении пациентов с неправильным назначением лекарственных средств.

Фармакологическая экспертиза всесторонне изучает назначенное пациенту лечение в следующих направлениях:

  • изучение технологии лекарственного лечения;
  • фармакокинетическая экспертиза;
  • биоэтическая экспертиза.
Смотрите так же:  Системы требования к fifa 15

Изучение технологии проведенного лечения позволяет не только дать заключение о его соответствии (или несоответствии) эталонам и нормам лечения, но и по результатам фармакологического анализа предоставляет рекомендации по более эффективному лечению.

Фармакокинетическая экспертиза демонстрирует эффективность назначенных лекарственных препаратов, определяет их побочное действие на пациента, а также угрозу его здоровью.

Биоэтическая экспертиза проводится при испытаниях новых лекарственных препаратов и изучает их фармакологические свойства и все возможные побочные эффекты при их приеме.

С фармакологической экспертизой непосредственно связана фармацевтическая экспертиза, поскольку фармакологическая экспертиза изучает действие лекарственного препарата на пациента, а фармацевтическая экспертиза исследует сам лекарственный препарат.

Фармацевтическая экспертиза, или экспертиза лекарств, в последнее время приобрела значительную популярность, что объясняется появлением на рынке большого количества новых медицинских препаратов. Не стоит думать, что исследованию в основном подвергаются малоизвестные лекарственные средства, напротив нередко изучению подлежат известные медицинские препараты, которые не дают необходимого эффекта при лечении больного. Еще одной причиной проведения фармацевтической экспертизы является решение суда или постановления следователя в ходе расследования преступлений, связанных с фармакологическими средствами. Это может быть контрабанда и незаконный оборот лекарственных средств, отравление или передозировка препаратом неизвестного происхождения, который подлежит исследованию.

Таким образом, фармацевтическая экспертиза – это исследования, направленные на изучение лекарственных средств любой формы. Это могут быть таблетки, мази, препараты в виде капсул, вакцины, сыворотки, БАДы и т.д.

Фармацевтическая экспертиза решает следующие задачи:

  • определение качества лекарственного препарата, его соответствия установленным законом требованиям;
  • определение безопасности и эффективности препарата, предоставленного на экспертизу.

Специалисты компании АНО «Центр Химических Экспертиз», проведя подобную экспертизу, смогут ответить на следующие вопросы:

  • Является ли предоставленный на экспертизу препарат лекарственным средством, и определить его состав и наименование, а также качество?
  • Соответствует ли представленный на экспертизу препарат наименованию, указанному на его упаковке и в инструкции по применению?
  • Представляет ли данный препарат угрозу здоровью и жизни человека?
  • К какому виду препаратов принадлежит представленное на исследование лекарственное средство?
  • Условия и сроки хранения препарата соответствуют ли установленным законом нормам?

При оценке любого предоставленного на экспертизу лекарственного средства проводятся сложные лабораторные исследования, касающиеся определения химического и микробиологического состава, токсичности, стерильности, безопасности и эффективности препарата.

Проводить подобные исследования имеют право только аттестованные эксперты, имеющие высшее медицинское, фармацевтическое или биологическое образование. Именно таким требованиям отвечают эксперты нашей компании АНО «Центр Химических Экспертиз», которые смогут провести качественную и полноценную независимую экспертизу лекарственных средств по заказу любого частного лица или организации. Обращаясь к нам, Вы можете быть уверены, что Вам окажут квалифицированную помощь самые лучшие эксперты страны.

НАЗНА ЧЕНИЕ НЕКОТОРЫХ СУДЕБНЫХ ЭКСПЕРТИЗ

Криминалистическая экспертиза наркотических веществ
При назначении данной экспертизы перед экспертом ставятся следующие вопросы: а) является ли изъятое вещество наркотическим средством или психотропным веществом, и если да, то каким именно;

Агротехническая экспертиза
Перед экспертами-агротехниками могут ставиться следующие вопросы:
а) имеют ли данные посевы наркосодержащих культур дикорастущий или культурный характер
(с учетом расположения растений, расстояния между кустами, ухоженности, плотности посевов,
высоты кустов, доли занятой под растениями площади приусадебного участка и других признаков);
б) какова примерно величина ожидаемого урожая данных посевов.
Основные поручения органам дознания для установления:

  • организаторов преступной группировки, изготовителей, сбытчиков, лиц, осуществляющих хра
    нение и транспортировку наркотических веществ, содержателей притонов, лиц, культивирую
    щих наркосодержащие растения;
  • их связи с другими преступными группами, работниками органов власти и управления, меди
    цинских учреждений, таможни;
  • применяемые в преступной группе средства разведки, маскировки, сигнализации, оповещения,
    системы денежных расчетов, способы транспортировки, время и место передачи очередной пар-

768

Глава 48. Расследование дорожно-транспортных происшествий

тии наркотических средств; — порядок распределения в группе и использования преступно нажитого.
Следующее поручение касается.установления места изготовления обнаруженного наркотического вещества и хранения еще не обнаруженного, системы снабжения реактивами, полуфабрикатами, сырьем, каналов движения наркотиков и причастных лиц.
К числу задач, решаемых органами дознания по поручениям следователей, относятся: задержание подозреваемых, установление иных преступлений, совершенных обвиняемыми (подозреваемыми) и другими членами соответствующей преступной группировки; выявление интересующих следователя лиц, употребляющих наркотические средства, лиц, посещающих притоны для потребления наркотических веществ, времени продолжительности и частоты посещений, а также возможных свидетелей преступления.
Кроме того: существуют ли неизвестные следствию притоны для употребления наркотических ( средств, посевы наркотикосодержащих растений, и если да, то где именно они расположены и кто к этому причастен; установление возможных межрегиональных и международных связей; выявление мест хранения денег и ценностей, нажитых преступным путем; а также имеющееся движимое и недвижимое имущество.

Судебно-фармакологическая экспертиза

Сервис бесплатной оценки стоимости работы

  1. Заполните заявку. Специалисты рассчитают стоимость вашей работы
  2. Расчет стоимости придет на почту и по СМС

Номер вашей заявки

Прямо сейчас на почту придет автоматическое письмо-подтверждение с информацией о заявке.

Фармакологическая экспертиза

В России вопрос врачебных ошибок становится все более актуальным и резонансным не только в медицинском сообществе, но и среди широких масс населения. При этом самыми распространенными считаются ошибки при проведении предварительных исследований и постановке диагноза; неправильное назначение лекарственных препаратов, зачастую несовместимых друг с другом; некорректное общение с пациентом с минимальным разъяснением нюансов болезни и путей ее излечения.

Именно поэтому все большую популярность приобретает фармакологическая экспертиза. Это медицинская процедура, которая требуется для установления соответствия проведенных программ лечения действующим на момент экспертизы стандартам.

Разновидности фармакологической экспертизы

Наиболее востребованными являются следующие виды экспертизы: непосредственно фармакологическая, фармакокинетическая и биоэтическая.

В рамках фармакологической экспертизы проводится исследование на предмет выявления соответствий проведенного лечения актуальным стандартам. Кроме того, в рамках данного мероприятия обосновываются выявленные нарушения и даются рекомендации по их устранению.

Фармакокинетическая экспертиза проводится с целью определения концентрации лекарственных препаратов в крови пациента. Это необходимо для выявления степени эффективности проведенной терапии, а также оправданности назначения и дозировки лекарств, их возможной несовместимости, которая может привести к негативным последствиям, включая ятропатию.

Биоэтическая экспертиза выполняется в рамках клинических исследований и апробации лекарственных препаратов нового поколения с целью выявления возможных побочных действий. Посредством такой процедуры производится контроль соблюдения всех норм законодательства.

Биоэтическая экспертиза проводится методом замера уровня концентрации лекарственных препаратов в сыворотке крови или других биологических тканях и жидкостях человека (слюна, кожа, волосы и т. д.). Цель анализа – определить эффективность лечения, диагностировать проявление побочных и токсичных действий. Применяют этот вид экспертизы при клинических исследованиях новых лекарств.

Посмертная психолого-соматическая экспертиза – это исследование материалов уголовных или гражданских дел, документов медицинского характера, иных сведений, касающихся данных дел, без процедуры освидетельствования живого лица. В результате формируется экспертное заключение, в котором содержатся точный диагноз (с психологическими и психиатрическими особенностями), лечебный и поведенческий сценарий.

Посмертная судебно-фармакологическая экспертиза представляет собой изучение материалов уголовных или гражданских дел, документов медицинского характера, иных сведений, касающихся данных дел, без процедуры освидетельствования живого лица. В результате формируется экспертное заключение по назначенным врачом лечебно-профилактического учреждения лекарствам и лекарственным препаратам.

.Посмертная фармакокинетическая экспертиза – это изучение материалов уголовных гражданских дел, медицинских документов, иных сведений, которые имеют значение для дела, происходящее без процедуры освидетельствования живого лица.

Психолого-соматическая экспертиза – вид психолого-психиатрического исследования с тщательным диагнозом (психиатрическим и психологическим), а также с лечебным и поведенческим прогнозом.

Фармакокинетическая экспертиза – это исследование уровня насыщенности лекарственных препаратов в биологических жидкостях и тканях человека (слюна, кровь, кожа, волосы и т.д.). Цель анализа – определить эффективность лечения, возможную связь между назначенным курсом лекарств и проявлением побочных эффектов. Эксперты применяют только испытанные методики.

Технология лекарственного лечения представляет собой исследование назначенных Вам врачами лечебно-профилактических учреждений лекарств. Результаты экспертного анализа основаны на знании основных свойств лекарств, а также возможных последствий от их взаимодействия.

Экспертный анализ обоснованности заключений ранее проведенных судебно-медицинских экспертиз по гражданским и уголовным делам проводится, если, по мнению одной из сторон, установлены неверные заключения другими экспертами.

Фармацевтическая и фармакологическая экспертизы

Исследования лекарственных средств — веществ и их смесей, растений и препаратов, получаемых из них, препаратов животного происхождения, разрешены фармакопейным комитетом и применяются для лечения, выполняется в пределах фармацевтической экспертизы, проводимой как в судебном, так и во внесудебном порядке по требованию ее заказчика. При рассмотрении уголовных производств и гражданских дел судебно-фармацевтическая экспертиза назначается, соответственно, следователем, прокурором, адвокатом, судом в случаях, когда в ходе досудебного расследования или судебного разбирательства возникли вопросы, требующие использования специальных знаний эксперта-фармацевта. Внесудебная фармацевтическая экспертиза осуществляется на основании соглашения, заключенного между заказчиком и экспертной организацией. Выводы такой экспертизы на имеющих значение доказательств в суде, но могут быть эффективным средством урегулирования конфликтов в досудебном порядке.

Смотрите так же:  Льготы для депутатов районного совета

Фармацевтическая экспертиза очень важна, поскольку видов, наименований лекарств и их производителей становится все больше, а качество лекарственных препаратов и соответствие их терапевтическом применению вызывает много вопросов. При расследовании преступлений, связанных с контрабандой фармацевтических препаратов, их хищением, незаконной торговлей, а также в других случаях возникает необходимость в проведении исследования тех или иных видов препаратов. При расследовании уголовных производств возникают вопросы относительно адекватности методов лечения, применяемых при оказании медицинской помощи и тому подобное.

Современные лекарственные средства довольно сложны как по химическому составу, так и по технологии изготовления. Чтобы правильно их оценить, необходимо определить их параметры и характеристики с целью выявления различных свойств, признаков для возможного определения их назначения, области применения и критериев, в результате анализа которых можно определить их отнесенность к определенным лекарствам.

При расследовании уголовных производств различной категории в качестве вещественных доказательств выступают наркотические средства, психотропные вещества, их аналоги, лекарственные средства, сильнодействующие и ядовитые вещества. Судебно-экспертное исследование наркотических средств, их аналогов осуществляется в рамках судебной экспертизы материалов и веществ, судебно-биологической, судебно-медицинской, судебно-фармацевтической экспертиз. Надо четко разграничивать экспертизу фармацевтическую от других «пороговых» видов судебных экспертиз — наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров и биологической. Фармацевтическая эксперты по отличается от биологического и экспертизы наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров задачами, объектами, методами исследования и специальными знаниями, которые нужны эксперту для ее проведения. Судебно-биологическая экспертиза таких объектов решает задачи, связанные с установлением ботанической принадлежности целых растений или их частей, выявлением временных характеристик (сроков уборки, фазы роста и т.д.) и определением места произрастания растений, которые являются наркотическими средствами или сырьем для их получения. Задачей экспертизы материалов и изделий для исследования наркотических средств и психотропных веществ является установление: природы вещества (в том числе и микроколичеств на предметах-носителях) способа, технологии и других характеристик кустарного производства наркотических средств или психотропных веществ; общей родовой, групповой принадлежности сравниваемых объемов наркотических средств и психотропных веществ; тождества конкретной массы наркотических средств или психотропных веществ с отделенной частью; источники происхождения наркотических средств или психотропных веществ (общего источника происхождения нескольких образцов), места произрастания исходного растительного сырья, места изготовления, хранения. Задачей судебно-фармацевтической экспертизы является установление соответствия состава, качества и других свойств наркотических средств требованиям, предъявляемым к фармацевтическим препаратам, установленных в нормативных актах Государственной Фармакопеи, где определены условия и порядок их изготовления и применения.

Эксперты-фармацевты исследуют лекарства на предмет их химической, микробиологической чистоты, стерильности, токсичности. Объектами фармацевтической экспертизы являются: лекарственные средства — неорганические или органические соединения, которые имеют фармакологическую активность, полученные путем синтеза из растительного сырья, минералов, крови, плазмы крови, органов, тканей человека или животных, а также с применением биологических технологий. Проведение экспертизы предусматривает также изучение документации, утвержденной производителем лекарственных средств.

То есть объектами фармацевтической экспертизы изготовлены на предприятиях фармацевтической промышленности лекарственные препараты, применяемые для лечения. Ими могут быть и отдельные изделия медицинского назначения. Например, лекарственный препарат «Кетамин» имеет анестезирующие анальгезирующее и наркотические свойства, в связи с чем используется для неингаляционного наркоза как общий анестезирующее средство непродолжительного действия, при проведении диагностических и хирургических процедур, а также для выполнения болезненных манипуляций, катетеризации центральной вены и перевязках, в том числе в стоматологической, офтальмологической практике, при незначительных хирургических вмешательствах. Кроме основной фармакологического действия этот препарат проявляет свойства «диссоциативного» галлюциногенным. Цель фармацевтической экспертизы — установление подлинности этого лекарственного препарата, его основных параметров, анализ содержания.

К фармацевтических препаратов относятся: вещества и их смеси, растения и препараты, из них получают; препараты животного происхождения, используемых в медицине для лечения. В данном случае речь идет о так называемых официальные лекарственные средства, то есть такие, которые разрешены фармакологическим комитетом и применяются как лекарства, их можно определить точно установленными методами.

Заводы фармакологической промышленности изготавливают лекарственные препараты в различных состояниях: таблетки, драже, капсулы, ампулы, свечи, гранулы, порошки, вещества во флаконах, мази.

Лекарственные средства предотвращают болезни или излечивают больных только при условии, что они безвредны, эффективны, отличаются необходимым качеством и рационально используются. Безвредность и эффективность лекарств зависят от их качества. Лекарственные препараты низкого качества могут продлить срок лечения и даже ухудшить состояние больного. Фальсифицированные продукты фармацевтической промышленности могут содержать не предусмотренные рецептурой препараты, с неправильными ингредиентами или весовым соотношением, без активных ингредиентов, с недостаточным содержанием активного ингредиента и даже с вредными примесями и тому подобное.

Фальсифицированные лекарства имеют противоправное и чаще всего — криминальное происхождение, поскольку при их производстве используются товарные наименования известных фармацевтических компаний, которые фактически не несут никакой ответственности за этот продукт. Речь идет о хорошо организованы нелегальные предприятия, порой даже оборудованы не хуже легальных фирм-производителей. К тому же пособники фальсификаторов иногда используют легальные производственные линии.

В большинстве случаев подделывают отечественные препараты, обычно известны и проверены. Также фальсифицируют популярные зарубежные препараты, выпускаемые авторитетными фармацевтическими компаниями. Поддельные фальсифицированные лекарства, в зависимости от условий их производства, разделяют на четыре группы.

1. Препараты, в которых отсутствуют все ингредиенты зарегистрированного препарата, так называемые «плацебо» (муляжи), которые вообще не содержат действующего вещества. Такие препараты изготавливают простым способом: вместо активно действующего вещества берут вполне нейтральный компонент — тальк, известь, соду, мел, а также натуральные красители. Компоненты перемешивают до достижения совпадения с цветовой

гаммой оригинального препарата. Этим способом подделывают таблетки, мази и гели.

2. Препараты, содержащие ингредиенты, о которых ничего не сообщено на упаковке и в сопроводительных документах, в листках-инструкциях. Это «препараты-имитаторы». В них действующее вещество заменяется на более дешевую и менее активно. Чаще всего упаковку дешевого препарата заменяют на упаковку более дорогого. Например, на флакон с обычным физраствором наклеивают этикетку от серьезного и дорогого обезболивающего или онкологического препарата. Эта группа подделок наиболее опасна вследствие наступления отличного от ожидаемого терапевтического эффекта.

3. Лекарства, содержащие ингредиенты, происхождение которых отличается от обозначенных на упаковке. Это «изменены лекарство». Они содержат то же действующее вещество, но в больших или меньших количествах. Например, в коробочки от аспирина немецкого концерна «Вауег» положено шипучий аспирин местного производителя. Значительный ущерб больному это не нанесет, однако существенно снизится терапевтический эффект от применения препарата, вероятными будут осложнения течения заболевания.

4. Наиболее распространенная и самая качественная подделка, так называемые препараты-копии. В них содержатся те же вещества и в тех же количествах, однако неизвестно, откуда производитель взял субстанцию для производства. Использование таких лекарств значительно опаснее чем, например, «плацебо».

Для потребителей применения фальсифицированных препаратов чревато развитием серьезных осложнений или даже наступлением смерти. Фальсификации подвергаются как оригинальные препараты, так и воспроизведенные лекарственные средства (дженерики): противобактериальные препараты, гормональные препараты, средства, влияющие на обмен веществ в тканях, противогрибковые препараты, средства, влияющие на желудочно-кишечный тракт, анальгетики, другие средства. Чаще всего подделывают: таблетки Но-шпа; антибиотики ампициллин, цефазолин; анальгетики Пенталгин, Кетанов; гастроэнтерологические средства — Омез, Мезим-форте, Фестал; препарат Эссенциале; антигистаминные средства Супрастин и Кларитин, церебролизин.

Существует несколько классификаций, основанных на различных признаках лекарственных средств:

— По химическому строению (например соединения — производные фурфурола, имидазола, пиримидин и т.п.);

— По происхождению — синтетические, природные, минеральные;

— По фармакологическим группой — основаны на воздействии препарата на организм человека;

— Нозологическая классификация — за заболеваниями, для лечения которых используется лекарственный препарат;

— Анатомо-терапевтически-химическая классификация — в которой учитываются фармакологическая группа препарата, его химическая природа и нозология заболевания, для лечения которого назначен препарат.

На исследования фармацевтической экспертизы направляются, как правило в оригинальном виде, неповрежденные лекарственные средства. Основными задачами фармацевтической экспертизы является установление принадлежности веществ к лекарственным средствам, определения их наименования, соответствия их параметров требованиям Государственной Фармакопеи. Однако бывают случаи, когда на исследование экспертам-фармацевтам поступают микрочастицы вещества неизвестного состава и происхождения, не имеющие признаков конкретных лекарственных препаратов и наличие в них последних допускается с определенным уровнем вероятности.

Так, например, может случиться, что на исследования предоставлена вещество в виде микрочастиц светло-желтого цвета, которая была удалена в процессе осмотра места происшествия и которая, согласно фабулы уголовного производства, использовалась в преступных целях — для отравления домашних животных. Для установления химического состава, наименование неизвестной соединения применили комплекс современных инструментальных методов исследования. Экспертное исследование позволило идентифицировать вещество как фтивазид — лекарственное средство, относится к группе основных химиотерапевтических противотуберкулезных препаратов и широко используется в медицинской практике для лечения людей.

Смотрите так же:  45 приказ генпрокурора

Фармацевтическая экспертиза лекарственных средств, препаратов, рецептов дает возможность решить ряд вопросов, в частности: есть определенное вещество фармацевтическим препаратом или лекарственным средством; какова сфера использования вещества, и как она классифицируется; есть вещество наркотическим, ядовитым, сильнодействующим, психотропным; есть в лекарственном средстве примеси, и какие именно; есть в пустой бутылке или в игле шприца остатки лекарственного препарата и тому подобное.

В результате экспертизы устанавливаются: качество готового продукта; особенности его характеристики; соблюдение условий хранения; соблюдение методики апробовання, Испытание, маркировка, упаковка; состав и качество средств, препаратов и субстанции; стабильность химического состава; качество производства; наличие и соответствие инструкции к лекарственному средству или препарата.

Относительно фармацевтических препаратов (лекарственных средств) к вопросам диагностического характера относятся следующие:

1) Есть ли предоставлен на исследования средство лекарственным, и если да, то каким именно?

2) Есть ли на данном исследовании предмете (ампуле, шприцы и т.д.) остатки лекарственного средства, и если да, то какого? 1

3) К какой группе лекарств относится предоставленная на исследование таблетка (порошок), и какова ее воздействие на организм человека?

3) является предоставленная на исследование вещество фармакологическим препаратом, а если так, то какова его название?

4) Могут ли предоставлены для исследования лекарственные средства применяться без назначения врача, выдаваться аптеками без соответствующего рецепта врача?

Вопрос идентификационного характера:

1) Есть ли составляли ранее единое целое предоставлены для исследования жидкости в ампуле и шприцы, отдельные части таблетки?

2) Имеют представленные на исследование фармацевтические препараты совместные родовую, групповую принадлежность и какие именно?

3) Есть ли предоставлены для исследования вещества фармацевтическими препаратами, а если так, то ли их содержание надписям на упаковке?

4) На каком фармацевтическом предприятии изготовлены предоставлены для исследования лекарственные средства?

5) принадлежат представленные на исследование фармпрепараты одной партии?

Нельзя ставить на решение экспертам-фармацевтам такие вопросы: «Есть предоставлена вещество ядом?» или «могла наступить смерть лица в результате употребления этого препарата?». Ядовитость и сила действия вещества зависят от различных факторов, которыми могут быть количество, условия применения, состояние организма человека и тому подобное. Эти вопросы решает судебно-медицинская экспертиза, в компетенцию которой отнесены и выявления ядовитых и сильнодействующих веществ в тканях и органах трупа.

Перед формулировкой выводов эксперт должен оценить весь комплекс признаков, выявленных при органолептическим, ботаническом, химическом и хроматографическом исследовании.

Методы и методики, применяемые при проведении фармацевтической экспертизы, стандартизированные и регламентированы Государственной фармакопеи. Основными методами исследования лекарственных веществ и препаратов являются классические физические, химические и физико-химические методы. Фармацевтический анализ имеет свои специфические особенности и состоит из следующих обязательных этапов: установление подлинности, контроль чистоты (установление допустимых пределов примесей) и количественное определение лекарственного вещества. Требования к точности и чувствительности анализа зависят от объекта и цели исследования. При исследовании степени чистоты препарата используют методики, которые отличаются высокой чувствительностью, что позволяет устанавливать минимальное содержание примесей. На чувствительность качественных реакций влияют следующие факторы: объем раствора компонентов, которые реагируют; концентрация реактивов, кислотность (pH) среды; температура, продолжительность исследования.

Для определения чувствительности реакций чаще используют показатель поглощения (удельный или мольный), который устанавливается спектрофотометрическим методом. Исследования на точность — это подтверждение идентичности лекарственного вещества (лекарственной формы), анализируется, которое осуществляется на основе требований Государственной Фармакопеи или другой нормативно-технической документации. Исследование выполняют физическими, химическими и физико-химическими методами. Обязательным условием объективного анализа подлинности лекарственного вещества является идентификация тех ионов и функциональных групп, входящих в структуру молекул, которые обусловливают фармакологическую активность.

В фармацевтическом анализе используются различные методы исследования: физические, физико-химические, химические, биологические. Применение физических и физико-химических методов требует соответствующих приборов и инструментов, поэтому эти методы называют инструментальными. Методы основаны на измерении физических констант, например прозрачности или степени мутности, цветности, влажности, температуры плавления, затвердевания и кипения, с помощью физико-химических методов измеряют — физические константы системы, измеряющие в результате химических реакций. К этой группе методов относятся оптические, электрохимические, хроматографические. Химические методы анализа основаны на выполнении химических реакций.

Качественную оценку предоставленных объектов чаще всего осуществляют с помощью методов микроскопии, качественного химического анализа и тонкослойной хроматографии. Для количественного анализа активных компонентов используют методы газожидкостной хроматографии, атомной спектрального анализа, масс-спектрометрии, молекулярного спектрального и рентгенографического анализов.

С фармацевтической экспертизой методически тесно связана фармакологическая экспертиза. Фармакология — это отрасль науки, которая изучает взаимодействие лекарственных средств с живыми системами, действие лекарственных препаратов и ядовитых веществ на организмы растений, людей и животных. В результате проведенных исследований, экспериментов фармакологи определяют действие определенных веществ, ядовитые свойства лекарственных препаратов в качественном и ситуационном соотношении, зависимость их влияния на организм от различных факторов объективного и субъективного характера, условий кумуляции, противопоказаний и тому подобное. полученные

результаты дают возможность установить, при наличии которых расстройств организма можно применять определенные лекарственные средства.

Отраслями исследований фармакологии является поиск новых биологически активных веществ среди природных и впервые синтезированных соединений, продуктов биотехнологии, генной инженерии и других современных технологий на экспериментальных моделях патологических состояний; исследования механизмов влияния фармакологических веществ в экспериментах на животных, на изолированных органах и тканях, а также культурах клеток; исследования взаимодействия между организмом и лекарственными средствами, изучение их фармакодинамики, фармакокинетики и метаболизма, установление связей между дозами, концентрациями и эффективности лекарственных средств; исследования безопасности фармакологических веществ (токсикологические исследования), которые включают исследования токсичности потенциальных лекарственных препаратов и их готовых лекарственных форм в условиях острых и хронических экспериментов на животных, а также оценку возможных специфических видов токсичности и проявлений нежелательных побочных эффектов (мутагенности, эмбриотоксичности, тератогенности, воздействия на репродукционную функцию, аллергизирующими диио, Иммунотоксичность и канцерогенность), исследование фармакокинетического и фармакодинамического взаимодействия лекарственных средств, разработка наиболее рациональных комбинаций при проведении современной фармакологической терапии; изучение клинической эффективности лекарственных средств у пациентов с различными заболеваниями и тому подобное. Например, судебно-фармацевтические исследования последних лет позволили установить формирования нового вида аддитивной зависимости вследствие злоупотребления психоактивными лекарственными средствами, в том числе с клинико-фармакологической группы антидепрессантов. Судебно-фармацевтические исследования не только обнаружили новый вид аддитивной зависимости, которой является «коаксилова зависимость», возникающая вследствие злоупотребления лекарственным средством коаксил, но и исследовали ее клинические проявления.

Круг вопросов, входящих в предмет фармакологической экспертизы, полностью подпадает под компетенцию судебно-медицинской экспертизы, которая может быть назначена в рамках рассмотрения судом гражданских дел или в пределах уголовного производства в связи с исследованием вопросов о причинении вреда здоровью, возмещение морального ущерба. Экспертами исследуется технология лекарственного лечения в соматици и в психиатрии, устанавливается не только соответствие применяемого лечения стандартам, но и правильность лечения конкретного пациента, эффективность препаратов и наличие побочных эффектов, взаимодействие комбинаций препаратов, осуществляется диагностика ятропатия (отравление лекарственными средствами) или возникновения ятрогенных заболеваний, вызванных ошибочными или неадекватными действиями врача. Отдельными является биоэтические вопросы, которые возникают при клинических испытаниях и апробации новых лекарств, в том числе по соблюдению законодательных норм, проявления новых фармакологических эффектов и тому подобное.

Возможно назначение судебно-фармакологической экспертизы для анализа материалов гражданского дела или уголовного производства, медицинских документов после смерти человека.

Другие публикации:

  • Обязан ли пенсионер платить транспортный налог Платят ли транспортный пенсионеры Есть-ли закон, дающий право пенсионеру не платить транспортный налог? Здравствуйте! На федеральном уровне такой налоговой льготы не существует. Смотрите региональное законодательство вашего субъекта РФ. Законом Волгоградской […]
  • Наследование международное частное право Лекция 14. Наследственное право в международном частном праве 14.2. Коллизионные вопросы наследования Под статутом наследования обычно понимается определяемое на основании коллизионной нормы право (закон страны), которое подлежит применению ко всей […]
  • Отказ от паспорта по религиозным убеждениям образец заявления Отказ от паспорта по религиозным убеждениям образец заявления Начальнику паспортно-визового отдела проживающего(ей) по адресу: об отказе от бланка паспорта гражданина РФ Как гражданин Российской Федерации, я несу обязанность иметь паспорт в качестве […]
  • Можно ли прописать ребенка отдельно от родителей в беларуси прописка ребенка Вы можете добавить тему в список избранных и подписаться на уведомления по почте. Указ Президента Республики Беларусь от 07.09.2007 N 413 "О совершенствовании системы учета граждан по месту жительства и месту […]
  • Речь адвоката по хулиганству Речь адвоката по хулиганству Секретарю судебного заседания Под председательством судьи Савинова (по уголовному делу П. и др.) От адвоката Кузьминых – выступление в прениях сторон Уважаемый суд, уважаемые участники процесса! Мой подзащитный, как и другие […]
  • Договор специалист по бдд Аттестация по БДД в УГАДН. Жалоба №2 Аттестация по БДД в УГАДН. Жалоба №2. Следующая жалоба, написанная мной в Ространснадзор по вопросу аттестации по БДД в УГАДН г. Нижнего Новгорода – это «крик профессиональной души». Потому что, такого нахальства я не […]

Вам также может понравиться