Приказ на калия перманганат

Учет калия перманганата

В связи с поступающими вопросами в отношении учета Калия перманганата, сообщаем, что в соответствии с Перечнем НС, ПВ и их прекурсоров, утвержденным ПП РФ № 681 от 30.06.1998 г. данное вещество отнесено к Списку IV прекурсоров, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации, а именно в Таблицу III прекурсоров, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля, независимо от того зарегистрирован он как ЛС или дезинфицирующее средство.

Учет Калия перманганата должен вестись в фармацевтических организациях в соответствии с п. 2 Приложения № 1 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 17 июня 2013 г. № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения», а именно: «Регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств, являющихся наркотическими средствами, психотропными веществами или их прекурсорами, включенными в списки II, III, IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, осуществляется субъектами обращения лекарственных средств в специальных журналах по формам, предусмотренным приложением № 1 к Правилам ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. № 644, и приложением к Правилам ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 9 июня 2010 г. № 419.

Это означает, что Порядок регистраций операций по реализации перманганата калия в соответствии с п.7 ПП РФ от 9 июня 2010 г. N 419 г. «запись в журнале о суммарном количестве отпущенных, реализованных, приобретенных или использованных веществ производится ежемесячно и документального подтверждения совершения каждой операции не требуется».

Порядок отпуска перманганат калия из аптечных организаций регулируется п.2.5 Приложения к Приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 14 декабря 2005 г. N 785 «О порядке отпуска лекарственных средств»: «. Лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, и включенные в Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, подлежат отпуску аптечными учреждениями в количестве не более 2-х упаковок потребителю».

Исполнительная дирекция НП «Аптечная гильдия»

Ассоциация аптечных учреждений

Отпуск по рецепту: здравый смысл в рамках правового поля

Уже более полугода прошло с того момента, как вступил в силу приказ Минздрава России от 11.07.2017 № 403н. Тем не менее до сих пор работники первого стола сталкиваются с вопросами применения положений документа на практике. Мы решили разобрать поэтапно процесс отпуска рецептурных препаратов.

На этом этапе первостольник должен: 1. Удостовериться в том, что препарат выписан на соответствующем бланке. 2. Удостовериться в том, что рецепт не просрочен.

  1. Оценить правильность оформления рецепта в соответствии с приказом № 1175н.
  2. Проверить, не завышены ли нормы отпуска (в соответствии с приложениями № 1 и 2 к порядку назначения и выписывания ЛП, приказ № 1175н).
  1. Рецепт выписан на несоответствующем рецептурном бланке.

В таких случаях, независимо от ситуации, следует погасить бланк штампом «Рецепт недействителен» и, внеся его в Журнал учета неправильно выписанных рецептов, вернуть покупателю. Форма Журнала разрабатывается и утверждается произвольно. В Журнале необходимо указать:

Ф.И.О. врача, выписавшего рецепт.

«Абсолютно все лекарственные препараты должны быть выписаны на соответствующих рецептурных формах бланка. Если препарат выписывается не на той форме бланка, на которой он должен быть выписан, рецепт считается недействительным», — пояснил исполнительный директор Ассоциации аптечных учреждений «СоюзФарма» Дмитрий Целоусов. 2. Рецепт выписан по торговому наименованию. Согласно п. 3 приказа № 1175н, рецепт может быть выписан по ТН в двух случаях: при отсутствии МНН и группировочного названия, а также при наличии медицинских показаний по решению врачебной комиссии медицинской организации, которое фиксируется в медицинских документах пациента и журнале врачебной комиссии. В остальных случаях при выписывании препарата по ТН рецепт признается недействительным, а значит, отпуск по нему запрещен. Согласно п. 18 приложения 3 к приказу № 1175н, решение врачебной комиссии о выписке препарата по торговому названию должно быть подтверждено штампом или специальной отметкой на обороте рецепта.

«Наше законодательство позволяет выписывать рецептурные препараты по торговому наименованию только в двух случаях — отсутствие МНН и решение врачебной комиссии. Других допустимых вариантов не существует», — комментирует этот пункт Д. Целоусов.

  1. Рецепт выписан с ошибками. Приказ предписывает отнести такой рецепт в разряд недействительных.

«Смотря о каких ошибках идет речь. Существует нормативный документ, а именно — Приказ Минздрава РФ № 1175н, содержащий полный перечень тех случаев, при которых рецепт считается недействительным. И если мы говорим об ошибках, которые отражены в данном нормативном акте, то мы говорим о недействительном рецепте. А вот в случаях, когда фраза «Хроническому больному» написана не полностью, можно сделать исключение. Не думаю, что подобное сокращение автоматически делает форму бланка недействительной. Если из рецепта можно понять, что он предназначен хроническому больному, то полагаю, допустимо лекарственный препарат отпустить, — отметил Дмитрий Целоусов. — Неразборчивая запись, обозначенное торговое наименование или неполная информация — все, что нарушает установленный порядок, делает рецепт недействительным».

Отпуск рецептурных лекарственных средств

На этом этапе первостольник должен:

  1. Поставить штамп «Лекарственный препарат отпущен».
  2. Поставить отметку об отпуске препарата (на всех рецептах).
  3. Проинформировать покупателя о режиме и кратности приема, лекарственных взаимодействиях и условиях хранения ЛС.
  4. Отпустить препарат в соответствии с выписанной дозой и в необходимом количестве.
  1. В рецепте превышено предельно допустимое или рекомендованное количество ЛС. Первостольнику необходимо проинформировать об этом покупателя, руководителя ЛПУ и отпустить предельно допустимое количество, поставив отметку в рецепте.
  2. В наличии нет выписанной дозировки ЛС. Если в наличии есть меньшая дозировка — отпуск в пересчете на количество, указанное в рецепте. Если в наличии есть большая дозировка — отпуск может быть произведен по решению врача, выписавшего рецепт.
  3. Необходимо нарушить вторичную упаковку. Отпуск разрешен с предоставлением инструкции по применению или ее копии. При нарушении вторичной упаковки вести лабораторно-фасовочный журнал не нужно. По словам Дмитрия Целоусова, в таких случаях первостольник должен указать на обратной стороне рецептурного бланка, какое именно количество ЛП было отпущено по данному рецепту. Это необходимо во избежание злоупотреблений со стороны пациента. Ведь если одна аптечная организация такой отметки не сделала, то в другой он может получить выписанный препарат в полном объеме. 4. На одном рецепте выписаны рецептурный и безрецептурные препараты, и клиент планирует приобрести только первый.

Если рецепт относится к числу тех, которые необходимо хранить, он изымается, невзирая на то, что не все препараты отпущены. «В данной ситуации пациенту достаточно сделать копию рецепта либо переписать названия безрецептурных препаратов себе на листок, в блокнот или на смартфон», — комментирует Д. Целоусов. 5. Отпуск калия перманганата. Нормы отпуска безрецептурных ЛС, содержащих наркотические, психотропные вещества и их прекурсоры, отменены, и ограничений на отпуск калия перманганата нет.

«Перманганат калия является прекурсором, и на все прекурсоры необходимо вести журнал учета. В данном случае допускается ведение по суммарному учету, то есть по результатам месяца необходимо сделать соответствующую запись», — заметил Дмитрий Целоусов. 6. Отпуск иммунобиологических препаратов. Согласно приказу № 403н, отпуск производится только при наличии у покупателя термоконтейнера. ИП не имеют права отпускать рецептурные иммунобиологические препараты. Сейчас действуют Санитарные правила «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов» (постановление № 19), в п. 8.11.5 которых указано: «Отпуск ИЛП при розничной реализации разрешается осуществлять при условии доставки до места непосредственного их использования в термоконтейнере или термосе с соблюдением требований «холодовой цепи». Каждая реализуемая населению доза ИЛП снабжается инструкцией по применению препарата на русском языке, в которой указаны условия его хранения и транспортирования. Работник аптеки, осуществляющий розничную продажу ИЛП, проводит инструктаж покупателя о необходимости соблюдения «холодовой цепи» при транспортировании ИЛП, о чем делается отметка на упаковке препарата, или рецепте, или в другом сопроводительном документе, заверенная подписью покупателя и продавца, проставляется дата и время отпуска ИЛП». «403-й приказ не возлагает на аптечную организацию дополнительных обязательств контролировать доставку до места использования ИЛП, — комментирует Д. Целоусов. — Я полагаю, что приказ № 403н в данном случае имеет приоритет над Санитарными правилами. Безусловно, аптека по-прежнему обязана информировать покупателя о том, что препарат подлежит транспортировке в определенных температурных условиях. Затем, в рамках полной консультации, желательно предложить клиенту возможность приобрести в аптечной организации любые хладоэлементы, чтобы донести препарат до места использования. Учитывая их низкую стоимость, это не вызовет затруднений». 7. Отпуск этилового спирта и ЛП, содержащих этиловый спирт.

В соответствии с приказом № 403н отпуск этой категории товаров производится по рецепту с учетом требований к объему тары, упаковке и комплектности ЛП. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых предусматриваются требования к объему тары, упаковке и комплектности, дан в приказе № 47н. В нем четко обозначено, в каком объеме какая настойка должна обращаться на рынке. Для трех групп лекарственных препаратов предусмотрено три объема — не более 25, 50 и 100 мл. «Если по объему флаконов нормативный акт есть, то по количеству этих флаконов норм нет. То есть каким должен быть флакон, скажем, настойки боярышника — понятно, а вот сколько флаконов в одни руки можно отпустить — понимания и ограничений нет», — отметил Дмитрий Целоусов. 8. Отпуск наркотических и психотропных препаратов по доверенности.

Согласно приказу № 403н, препараты этой категории могут отпускаться при предъявлении удостоверяющего личность документа либо самому пациенту, либо его законному представителю, имеющему оформленную в соответствии с законодательством доверенность. При отпуске наркотических ЛП по доверенности законодательство не обязывает представителя обладателя рецепта иметь при себе паспорт или копию паспорта представляемого. «Доверенность, составленная в соответствии с Гражданским кодексом, позволяет исходить из добросовестности представителя. Здесь, как и во всем гражданском обороте, действует презумпция невиновности. Требовать копию паспорта у покупателя не нужно, вполне достаточно документа, удостоверяющего личность самого представителя пациента», — считает Д. Целоусов. 9. Отпуск препаратов по рецептам для хронических больных.

Смотрите так же:  Приставы в пушкине

На бланке ставится отметка о количестве и дозе отпущенного препарата, рецепт возвращается больному. При отпуске важно учитывать отметки о предыдущем отпуске: если пациент уже приобрел максимальное количество препарата, необходимо поставить штамп «Лекарственный препарат отпущен» и возвратить рецепт покупателю. При отпуске препаратов для лечения хронических больных, рецепты на которые действительны на протяжении 1 года, бывает трудно понять, какие препараты этой категории уже были отпущены. По мнению Дмитрия Целоусова, есть лишь один способ с этим справиться: на длительных рецептах — годовых и полугодовых — аптечная организация должна ставить штампы на обратной стороне о количестве отпущенного лекарственного препарата. Только так она может себя обезопасить на предмет отпуска соответствующего количества лекарственных препаратов в рамках длительного срока действия рецепта.

  1. Информирование покупателя о режиме, дозах, правилах приема и т. д.

При том объеме ассортимента, который проходит через аптечную организацию, вряд ли можно рассчитывать на человеческую память. Чтобы не ошибиться с рекомендациями, самому специалисту при консультировании пациента следует открыть упаковку лекарственного препарата и лишний раз ознакомиться с инструкцией. Даже если это известный препарат.

  1. Информирование покупателей о наличии препаратов с более низкой стоимостью. «Думаю, для соблюдения норм вполне достаточно проинформировать покупателя о самом факте наличия в аптечной организации иных лекарственных препаратов, более доступных по цене. На мой взгляд, лучше потратить время на перечисление противопоказаний, чем на перечисление лекарственных препаратов по другой цене. Достаточно обозначить их наличие», — считает Дмитрий Целоусов.

На этом этапе первостольник действует в зависимости от того, на каком бланке выписан рецепт.

Самый простой этап, предусматривающий: 1. Утилизацию рецепта в соответствии с утвержденной формой. 2. Запись о факте уничтожения в соответствующем приказе.

«В отличие от приказа № 785, в 403н не прописана форма акта, подтверждающего уничтожение рецептов. В настоящее время уничтожение рецептов происходит в той форме, к которой аптечные организации уже привыкли. Но это может быть как ранее определенная форма, так и новая, свободная форма акта об уничтожении лекарственных препаратов. И то, и другое вполне законно».

Порядок отпуска перманганата калия

Внимание! При пользовании статьями, консультациями и комментариями просим Вас обращать внимание на дату написания материала

Вопрос:
Уточните, пожалуйста, ваше последнее разъяснение по перманганату калия от 22 апреля. Отпускаем перманганат без рецепта 2 упаковки, учет осуществляем в журнале регистрации операций с записью 1 раз в месяц. Основываемся: перманганат калия входит в список прекурсоров, оборот которых ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля (таблица № 3). В аннотации — отпуск без рецепта врача. В соответствии с п. 2.5. приказ МЗСР № 785 — разрешен отпуск без рецепта не более 2 упаковок в руки. Существует разъяснение руководителя Управления по Новосибирской обл. ФС РФ по контролю за оборотом наркотиков № 3/631 от 23.07.2010 г. для ЗАО «ПКФ Обновление», которое мы тоже учитывали или оно устарело?

Перманганат калия с концентрацией 45% и более, включен в «Таблицу III прекурсоров, оборот которых в Российской Федерации, ограничен и в отношении которых, допускается исключение некоторых мер контроля» Списка IV «Списка прекурсоров, оборот которых в Российской Федерации, ограничен и в отношении которых, устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 N 681 «Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации» (в ред. от 22.03.2014).
Согласно части 4 статьи 30 Федерального закона РФ от 08.01.1998 N 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» (в ред. от 25.11.2013) к мерам контроля за оборотом прекурсоров, внесенных в Таблицу III Списка IV, при их розничной реализации относятся:
— установление требований об отчетности о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров;
— установление требований по обеспечению безопасности деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, и исключению доступа к ним посторонних лиц;
— регистрация в специальных журналах любых операций с прекурсорами.
Согласно части 1 статьи 58.1 Федерального закона РФ от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 12.03.2014) Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Согласно части 4 указанной выше статьи Закона «Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах» утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Приказом Минздрава РФ от 17.06.2013 г. N 378н утверждены «Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения», согласно пункту 2 которых регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств, являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ, включенными в Список IV «Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации», Постановлением Правительства РФ от 30.06.98 г. N 681 (в ред. от 22.03.2014), осуществляется субъектами обращения лекарственных средств в специальных журналах по форме, предусмотренной приложением к «Правилам ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ», утвержденным Постановлением Правительства РФ от 9.06.2010 г. N 419.
Следовательно, для прекурсоров, включенных в Таблицу III указанного выше Списка IV исключений на их включение в Перечень ПКУ не делается и, поскольку Перманганат калия с концентрацией 45% и более является прекурсором Списка IV, то согласно пункту 1 утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 г. N 785 «Перечня лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету в аптечных учреждениях (организациях), организациях оптовой торговли лекарственными средствами, лечебно-профилактических учреждениях и частнопрактикующими врачами» (в ред. от 06.08.2007) он подлежит предметно количественному учету.
В соответствии с подпунктом 2 пункта 9 утвержденного Приказом Минздрава РФ от 20.12.2012 N 1175н «Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов» (в ред. от 02.12.2013) рецептурный бланк формы N 148-1/у-88 предназначен для выписывания иных лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, не являющихся наркотическими и психотропными лекарственными средствами, включенными в Списки II и III IV «Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации».
Следовательно, перманганат калия концентрацией 45% и выше (в том числе порошок) должен выписываться на указанном рецептурном бланке.
Следует отметить, что действительно, в соответствии с пунктом 2.5 утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 г. N 785 «Порядка отпуска лекарственных средств» (в ред. от 06.08.2007) лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры и включенные в «Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача», подлежат отпуску аптечными учреждениями в количестве не более 2-х упаковок потребителю. В то же время утвержденный Приказом Минздравсоцразвития РФ от 13.09.2005 г. N 578 «Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача», в который был включен, в том числе, и Калия перманганат – порошок, утратил силу в связи с изданием Приказа Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2011 N 1000ан, и в настоящее время Перечня лекарственных препаратов безрецептурного отпуска не существует.
Указанное в тексте вопроса разъяснение УФСКН Новосибирской области № 3/631 от 23.07.2010 г., во-первых, является частным разъяснением в адрес конкретной организации на конкретной территории, а, во-вторых, издано до отмены Перечня лекарственных препаратов безрецептурного отпуска.
Таким образом, по нашему мнению, в настоящее время согласно нормам действующего законодательства, формально, порошок перманганата калия должен выписываться и отпускаться по рецепту на бланке формы № 148-1/у-88, независимо от того, что указано в аннотации производителя, особенно, если такой лекарственный препарат зарегистрирован до отмены Перечня препаратов безрецептурного отпуска в 2011 году.

Нормы отпуска калия перманганата из аптек приказ

Нормы отпуска калия перманганата из аптек приказ

Учет калия перманганата

В связи с поступающими вопросами в отношении учета Калия перманганата, сообщаем, что в соответствии с Перечнем НС, ПВ и их прекурсоров, утвержденным ПП РФ № 681 от 30.06.1998 г. данное вещество отнесено к Списку IV прекурсоров, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации, а именно в Таблицу III прекурсоров, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля, независимо от того зарегистрирован он как ЛС или дезинфицирующее средство.

Учет Калия перманганата должен вестись в фармацевтических организациях в соответствии с п. 2 Приложения № 1 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 17 июня 2013 г. № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения», а именно: «Регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств, являющихся наркотическими средствами, психотропными веществами или их прекурсорами, включенными в списки II, III, IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, осуществляется субъектами обращения лекарственных средств в специальных журналах по формам, предусмотренным приложением № 1 к Правилам ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. № 644, и приложением к Правилам ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 9 июня 2010 г. № 419.

Это означает, что Порядок регистраций операций по реализации перманганата калия в соответствии с п.7 ПП РФ от 9 июня 2010 г. N 419 г. «запись в журнале о суммарном количестве отпущенных, реализованных, приобретенных или использованных веществ производится ежемесячно и документального подтверждения совершения каждой операции не требуется».

Порядок отпуска перманганат калия из аптечных организаций регулируется п.2.5 Приложения к Приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 14 декабря 2005 г. N 785 «О порядке отпуска лекарственных средств»: «. Лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, и включенные в Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, подлежат отпуску аптечными учреждениями в количестве не более 2-х упаковок потребителю».

Смотрите так же:  Как оформить денежное пособие на ребенка

Исполнительная дирекция НП «Аптечная гильдия»

Порядок отпуска перманганата калия

Внимание! При пользовании статьями, консультациями и комментариями просим Вас обращать внимание на дату написания материала

Вопрос:
Уточните, пожалуйста, ваше последнее разъяснение по перманганату калия от 22 апреля. Отпускаем перманганат без рецепта 2 упаковки, учет осуществляем в журнале регистрации операций с записью 1 раз в месяц. Основываемся: перманганат калия входит в список прекурсоров, оборот которых ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля (таблица № 3). В аннотации — отпуск без рецепта врача. В соответствии с п. 2.5. приказ МЗСР № 785 — разрешен отпуск без рецепта не более 2 упаковок в руки. Существует разъяснение руководителя Управления по Новосибирской обл. ФС РФ по контролю за оборотом наркотиков № 3/631 от 23.07.2010 г. для ЗАО «ПКФ Обновление», которое мы тоже учитывали или оно устарело?

Перманганат калия с концентрацией 45% и более, включен в «Таблицу III прекурсоров, оборот которых в Российской Федерации, ограничен и в отношении которых, допускается исключение некоторых мер контроля» Списка IV «Списка прекурсоров, оборот которых в Российской Федерации, ограничен и в отношении которых, устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 N 681 «Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации» (в ред. от 22.03.2014).
Согласно части 4 статьи 30 Федерального закона РФ от 08.01.1998 N 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» (в ред. от 25.11.2013) к мерам контроля за оборотом прекурсоров, внесенных в Таблицу III Списка IV, при их розничной реализации относятся:
— установление требований об отчетности о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров;
— установление требований по обеспечению безопасности деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, и исключению доступа к ним посторонних лиц;
— регистрация в специальных журналах любых операций с прекурсорами.
Согласно части 1 статьи 58.1 Федерального закона РФ от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 12.03.2014) Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Согласно части 4 указанной выше статьи Закона «Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах» утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Приказом Минздрава РФ от 17.06.2013 г. N 378н утверждены «Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения», согласно пункту 2 которых регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств, являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ, включенными в Список IV «Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации», Постановлением Правительства РФ от 30.06.98 г. N 681 (в ред. от 22.03.2014), осуществляется субъектами обращения лекарственных средств в специальных журналах по форме, предусмотренной приложением к «Правилам ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ», утвержденным Постановлением Правительства РФ от 9.06.2010 г. N 419.
Следовательно, для прекурсоров, включенных в Таблицу III указанного выше Списка IV исключений на их включение в Перечень ПКУ не делается и, поскольку Перманганат калия с концентрацией 45% и более является прекурсором Списка IV, то согласно пункту 1 утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 г. N 785 «Перечня лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету в аптечных учреждениях (организациях), организациях оптовой торговли лекарственными средствами, лечебно-профилактических учреждениях и частнопрактикующими врачами» (в ред. от 06.08.2007) он подлежит предметно количественному учету.
В соответствии с подпунктом 2 пункта 9 утвержденного Приказом Минздрава РФ от 20.12.2012 N 1175н «Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов» (в ред. от 02.12.2013) рецептурный бланк формы N 148-1/у-88 предназначен для выписывания иных лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, не являющихся наркотическими и психотропными лекарственными средствами, включенными в Списки II и III IV «Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации».
Следовательно, перманганат калия концентрацией 45% и выше (в том числе порошок) должен выписываться на указанном рецептурном бланке.
Следует отметить, что действительно, в соответствии с пунктом 2.5 утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 г. N 785 «Порядка отпуска лекарственных средств» (в ред. от 06.08.2007) лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры и включенные в «Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача», подлежат отпуску аптечными учреждениями в количестве не более 2-х упаковок потребителю. В то же время утвержденный Приказом Минздравсоцразвития РФ от 13.09.2005 г. N 578 «Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача», в который был включен, в том числе, и Калия перманганат – порошок, утратил силу в связи с изданием Приказа Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2011 N 1000ан, и в настоящее время Перечня лекарственных препаратов безрецептурного отпуска не существует.
Указанное в тексте вопроса разъяснение УФСКН Новосибирской области № 3/631 от 23.07.2010 г., во-первых, является частным разъяснением в адрес конкретной организации на конкретной территории, а, во-вторых, издано до отмены Перечня лекарственных препаратов безрецептурного отпуска.
Таким образом, по нашему мнению, в настоящее время согласно нормам действующего законодательства, формально, порошок перманганата калия должен выписываться и отпускаться по рецепту на бланке формы № 148-1/у-88, независимо от того, что указано в аннотации производителя, особенно, если такой лекарственный препарат зарегистрирован до отмены Перечня препаратов безрецептурного отпуска в 2011 году.

Нормы отпуска калия перманганата

Внимание! При пользовании статьями, консультациями и комментариями просим Вас обращать внимание на дату написания материала

Вопрос:
Действует ли норма отпуска калия перманганата не более 2-х упаковок потребителю согласно п.2.5. «Порядка отпуска лекарственных средств»?

Согласно пункту 2.5 утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 г. N 785 «Порядка отпуска лекарственных средств» (в ред. от 22.04.2014) лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры и включенные в «Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача», подлежат отпуску аптечными учреждениями в количестве не более 2-х упаковок потребителю. Применимость данной нормы в настоящее время вызывает определенные сомнения, поскольку на данный момент «Перечень лекарственных средств, отпускаемых без . читать дальше

Полные ответы на этот и ещё более 5-ти тысяч других вопросов, размещенных на нашем сайте, а также возможность задать собственный вопрос и получить на него оперативный ответ, Вы можете оформив подписку на год или полгода. Для этого надо зарегистрироваться и оплатить счет.

Этот ответ читали 1220 посетителей сайта.

Данный вопрос относится к следующим темам:

Вопрос: Провизор может работать на должности среднего фармацевтического персонала после сдачи экзамена. В данной ситуации, какой специализации провизор должен иметь действующий сертификат: провизор-технолог, провизор-аналитик, провизор-организатор?

Минздрав России разъясняет некоторые особенности новых правил отпуска лекарств

Минздрав России подготовил дополнительные разъяснения вступивших в силу норм приказа №403н от 11 июля 2017 г. «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», вступившим в силу 22 сентября 2017 года.

Разъяснения касаются вопросов:

— допустимости нарушения вторичной упаковки лекарственного препарата в отдельных случаях;

Минздрав указывает, что нарушение вторичной упаковки допустимо, если количество лекарственного препарата, указанное в рецепте, меньше количества лекарственного препарата, содержащегося во вторичной (потребительской) упаковке, а также если количество лекарственного препарата, отпускаемого без рецепта, необходимое пациенту, меньше количества лекарственного препарата, содержащегося во вторичной (потребительской) упаковке.

— хранения аптеками полученных рецептов на лекарственные препараты;

В письме повторно обращается внимание на тот факт, что приказом не вводятся новые требования по обороту лекарственных препаратов, а также по оформлению рецептов на них.

— отпуска этилового спирта и лекарственных препаратов, его содержащих.

В письме поясняется, что приказом №403н не установлены ограничения по объему отпуска этилового спирта в чистом виде или в смеси по рецептам.

В связи с этим этиловый спирт должен отпускаться в количестве, выписанном медицинским работником в рецепте, но с учетом установленных ограничений объема тары спирта этилового в заводской упаковке .

Дополнительно сообщается, что в приказе № 403н не предусмотрены нормы отпуска лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта врача и содержащих прекурсоры (например, «Калия перманганат, порошок»), или содержащих малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (например, «Андипал, таблетки»).

Стоит отметить, что ранее Минздрав уже рассылал письмо, в котором разъяснял, как применять его приказ об отпуске лекарств из аптек.

Новые правила отпуска: 30 вопросов о приказе № 403н

Приказ Минздрава № 403н породил множество вопросов. Со времен принятия Надлежащей аптечной практики ни один документ ещё не вызывал столь бурных обсуждений и ажиотажа. Проконсультировать по вопросам приказа №403н мы попросили Елену Неволину, исполнительного директора Национальной фармацевтической палаты, принимавшую участие в создании многих законопроектов, регулирующих фармацевтическую отрасль. Вебинар Елены Викторовны собрал около 3 тысяч участников из всех регионов страны. Ниже мы публикуем ответы экспертного консультанта, разъяснения по приказу №403н на ключевые вопросы провизоров и фармацевтов.

исполнительный директор ассоцииаций «Аптечная гильдия» и Союз «Национальная Фармацевтическая Палата»

Неправильно выписан рецепт! Отпускать препарат?

Елена Неволина: Если препарат наркотический, то, при всём сочувствии и желании помочь пациенту, может наступить уголовная ответственность. Поэтому не стоит. А если речь идет об «обычном» бланке 107, то, конечно, можно отпустить. При этом неправильно оформленный рецепт нужно занести в журнал.

Как аптеке обосновать для проверяющих отпуск препаратов по неправильно оформленному рецепту?

Елена Неволина: Согласно приказу №403н Минздрава, сведения о неправильно оформленных рецептах должны заноситься в журнал, и такая информация должна доноситься до руководителей медицинских организаций. Кстати, главный врач также может дать аптеке обратную связь и сказать, что, допустим, по таким то рецептам лучше не отпускать препараты. Такие случаи бывали.

В случае проверок аптекам как раз поможет журнал неправильно оформленных рецептов. Если он правильно заполнен, с указанием всех реквизитов, а также с отметками о том, что приняты меры по работе с медицинскими учреждениям, то у проверяющих, пусть даже из прокуратуры, не должно возникнуть вопросов.

Но опять же, стоит отметить, что здесь важную роль будет играть количество отпущенных препаратов по таким рецептам. В случае если разница между количеством рецептов и отпущенных препаратов будет большой, то здесь журнал уже, скорее всего, не поможет.

Смотрите так же:  Управляющая компания заставляет подписать договор

КОМПЛЕКСНОЕ АНТИ-ЭЙДЖ ПИТАНИЕ ДЛЯ КОЖИ, КОСТЕЙ, ВОЛОС И НОГТЕЙ!

КОЛЛАГЕН + МИНЕРАЛЫ + ВИТАМИНЫ + РАСТИТЕЛЬНЫЕ ЭКСТРАКТЫ

Применяется при высоких нагрузках и стрессе! Питает волосы и ногти, улучшает состояние кожи. Поддерживает нормальный метаболизм в костных тканях.

БАД. Не является лекарством.

Рецепт выписан на три упаковки, а посетитель хочет купить одну. Что делать?

Елена Неволина: Согласно приказу 403н и порядке отпуска лекарственных препаратов, такой рецепт оформляется печатью «лекарство отпущено» вместе с указанием количества препарата. Рецепт возвращается.

А если пациент предъявляет рецепт, в котором также содержатся три лекарства. Он хочет приобрести только одно, однако это ЛС подпадает под п. 14 нового приказа №403н МЗ РФ, т. е. рецепт на него должен храниться в аптеке 3 месяца. Должна ли аптека забирать такой рецепт, если два остальных препарата по нему еще не отпущены?

Елена Неволина: Если аптека не может полностью обеспечить посетителя по рецепту, то такой рецепт следует оформить штампом, что лекарство отпущено, и вернуть рецепт. Иначе больной не получит должного лекарственного обеспечения. А уже та аптека, которая полностью «закроет» рецепт, может его у себя оставить.

В случае с проверяющими всё зависит от конкретного случая. Если аптека отпустила условно 50 упаковок без рецепта и будет аргументировать это тем, что рецепты были годичные, скорее всего, такое оправдание не будет приниматься. Здесь уже будет тяжело что‑то доказывать. А если таких препаратов было отпущено 3–5, то проверяющим всегда можно объяснить ситуацию. А именно, что это был рецепт, по которому аптека не могла полностью обслужить пациента, либо был выписан рецепт со сроком действия 1 год или 2 месяца.

Врачи пишут только торговое наименование!

Елена Неволина: Это нарушение, только если рецепт льготный. Если рецепт за полную стоимость, то мы должны обслужить такой рецепт. Если врач выписал такой рецепт, то, скорее всего, он объяснил пациенту необходимость применения именно этого препарата.

Какие меры ответственности предусмотрены согласно изменениям и дополнениям по приказу №403н для медицинских учреждений по факту неправильно выписанных рецептов? Контролирует ли этот вопрос Росздравнадзор?

Елена Неволина: Росздравнадзор будет контролировать этот вопрос. Параллельно с ужесточением требований к правилам отпуска ЛС сейчас вводится ответственность врача за выписку рецепта. Теперь врача могут материально наказать за невыписку рецепта или за его неправильное оформление. Поэтому для фармацевтов очень важно вести журнал «неправильных рецептов» и заносить туда информацию, с кем именно была проведена беседа в медицинской организации. Росздравнадзор, посмотрев такой журнал, может использовать данные из него как основание для проверки медицинской организации.

А какие меры должен принять фармацевт по поводу неправильно оформленного рецепта, если пациент из другого города или региона?

Елена Неволина: Четких рекомендаций в приказе №403н по данному вопросу нет. Здесь стоит смотреть, какой препарат выписан. Понятно, что связываться с другим регионом нет большого смысла. Но, в зависимости от препарата, может быть, нет смысла и отпускать его по неправильному рецепту. В любом случае позвонить в такую медицинскую организацию не будет лишним. Контакты должны быть в штампе.

В рецепте препарат выписан по торговому наименованию. Где в рецепте найти пометку о том, что он выписан по решению врачебной комиссии?

Елена Неволина: В приказе Минздрава № 1175н от 20.12.12 перечислены все требования к оформлению рецепта. В том числе там есть описание рецептов, выписанных по решению врачебной комиссии. Если это не льготный бланк, то оснований не отпустить лекарство не должно быть.

Если рецепт выписан на 148‑м бланке, а должен быть на 107‑м — является ли отпуск нарушением?

Елена Неволина: Такой рецепт надо записать в журнал как неправильно оформленный, но лекарство отпустить. Потому что 148 условно «выше», чем 107.

Считается ли нарушением, если на 148 м рецепте в штампе не указан телефон медорганизации? И что говориться в приказе №403н Минздрава, если на рецепте лишние печати?

Елена Неволина: Если нет номера телефона, то должен быть хотя бы адрес и все‑таки телефон если не организации, то врача выписавшего рецепт. По поводу лишних печатей: если это рецепт 107‑НП, то это серьезное нарушение. Другие формы — заносим в журнал, препарат отпускаем.

Можно ли отпустить препарат по рецепту, в котором слова «по специальному назначению» или «хроническому больному» написаны сокращенно, т. е. не полностью?

Елена Неволина: Если печати присутствуют и стоит подпись медицинского работника, то можно отпустить. Но опять же занести такой рецепт в журнал «неправильных».

Есть ли в приказе №403н МЗ РФ указания о нормах отпуска спиртосодержащих настоек (валерьянка, боярышник)? Какими нормативными актами это сейчас регулируется?

Елена Неволина: Норм отпуска нет. Отпускаем столько, сколько выписано в рецепте или сколько просит посетитель, если препарат безрецептурный. Это касается не только спиртосодержащих, но и остальных безрецептурных препаратов.

А перманганат калия? Нет норм отпуска!

Елена Неволина: Здесь просто — сколько просят, столько и отпускаем.

Как правильно отпускать лидокаин аэрозоль?

Елена Неволина: Аэрозоль — это, в соответствии с Государственной фармакопеей, «самостоятельная» лекарственная форма. Это не «жидкая лекарственная форма».

Нужно ли оставлять в аптеке рецепт на левомицетиновый спирт на 3 месяца? Есть ограничения по отпуску?

Елена Неволина: Если это 1 %-ный спирт, то такой препарат безрецептурный, следовательно, отпускаем сколько надо покупателю. Приказом Минздрава №403н норм отпуска нет.

А как рассчитать содержимое спирта в объеме готовой продукции?

Елена Неволина: В инструкции всегда есть указания. Путем изучения ГРЛС мы не нашли лекарственных форм, которые должны отпускаться по рецепту врача.

Если рецепт 60 дней или 1 год, то ставим отметку и возвращаем. А как потом подтвердить отпуск?

Елена Неволина: Приказом 403н от 11.07.2017 мы никак не должны это подтверждать. Минздрав не дает указаний, что это необходимо.

Что делать после трех месяцев хранения рецептов? Если уничтожать, то по акту какой формы?

Елена Неволина: После трех месяцев хранения они уничтожаются. Акт утверждается руководителем организации самостоятельно. В него заносим все необходимые реквизиты, чтобы показать, что такой рецепт действительно уничтожен.

Допускается ли нарушение вторичной упаковки при розничной реализации?

Елена Неволина: По требованию посетителя, допустимо. Он может попросить, например, разделить препарат, потому что не имеет возможности купить препарат по экономическим соображениям.

А можно ли разукомплектовать препараты, если они из списка ЖНВЛП?

Елена Неволина: Норма приказа №403н Минздрава РФ не устанавливает никаких ограничений в плане нарушения вторичной упаковки. Единственное требование, чтобы цена за единицу отпуска не превысила в сумме зарегистрированную в реестре стоимость плюс розничную надбавку. Здесь самое главное, что при делении упаковки округлять ее стоимость можно только в меньшую сторону.

Какие журналы нужно вести при нарушении вторичной упаковки?

Елена Неволина: Лабораторно-фасовочный журнал при нарушении вторичной упаковки вести не надо. Эта норма упразднена. Обязательно к препарату надо приложить инструкцию по применению или ее копию.

Согласно приказ №403н Минздрава при отпуске указывать ФИО сотрудника полностью или достаточно инициалов?

Елена Неволина: Фармацевт может указать только фамилию и инициалы.

Отпуск по рецептам 107‑НП: надо ли прикреплять ксерокопии паспортов больного и получателя к доверенности?

Елена Неволина:На обратной стороне бланка при отпуске ставится отметка о доверенности. Сам приказ МЗ РФ №403н требований к хранению доверенности или их копий не предъявляет.

Что делать фармацевту, если рецепт должен оставаться в аптеке, но он нужен пациенту для предъявления возмещения?

Елена Неволина: Это в другом приказе. Конкретнее, в приказе Минздрава № 1175н от 20.12.12. Согласно ему пациенту для возмещения денежных средств выписывается рецепт с копией.

Прокомментируйте, пожалуйста, пункт приказа №403н о порядоке отпуска иммунобиологических препаратов в специальном контейнере.

Елена Неволина: Минздрав в разъяснениях ответил, что для транспортировки может использоваться термос. Также нужно обязательно уведомить пациента об особенностях транспортировки и хранения. Если посетитель отказывается от термопакета, а вы выяснили, что таким образом будет нарушен температурный режим при транспортировке, то вы можете и отказать в отпуске такого препарата.

А как вы можете прокомментировать запрет на отпуск иммунобиологических препаратов для ИП в новом порядке отпуска приказа №403н?

Елена Неволина: Порядок отпуска должен соответствовать требованиям законодательства. К сожалению, в законе «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» (№ 157‑ФЗ от 17.09.98) нет упоминания индивидуальных предпринимателей. Однако если смотреть СанПиН по перевозке и хранению иммунобиологических лекарственных препаратов (№ 19 от 17.02.16), то там в холодовой цепи уже есть указание на ИП.

Журнал по дефектуре можно вести в электронном виде?

Елена Неволина: Можно. Это устанавливается приказом руководителя по организации.

Чем подтверждать согласие пациента на другую дозировку?

Елена Неволина:Такого требования в приказе №403н с изменениями и дополнениями нет.

Печать для рецептов может быть круглой или треугольной?

Елена Неволина: Это опять же приказ № 1175н. Если требований к форме печати нет, то и фармацевту нечего требовать.

Как правильно оформить обратную сторону льготных рецептов согласно приказу №403н Министерства Здравоохранения?

Елена Неволина: Учитывая, что льгота прикреплена к определенной аптеке, то здесь можно и не указывать все реквизиты, за исключением тех, которые являются переменными. Например, торговое наименование, которое фактически отпустили.

Другие публикации:

  • Требования к землекопу ЕДИНЫЙ ТАРИФНО-КВАЛИФИКАЦИОННЫЙ СПРАВОЧНИК РАБОТ И ПРОФЕССИЙ РАБОЧИХ, ДОЛЖНОСТЕЙ СЛУЖАЩИХ Воспользуйтесь системой поиска ключевых слов, название профессий или специальности, например "Инженер", "Архитектор", "Лаборант" и т.д. По вашему запросу будут […]
  • Лицензия на работу с пба Решение Арбитражного суда Республики Марий Эл от 11 октября 2007 г. N А38-3257/2007-20-112 Деятельность, связанная с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, относится к деятельности, подлежащей лицензированию (извлечение) Решение Арбитражного […]
  • 378 приказ 170613 378 приказ 170613 Официальный сайт единой информационной системыв сфере закупок Организация, оказывающая услуги РїРѕ обслуживанию пользователей […]
  • Союзный договор 1991 это Страницы истории Новый Союзный договор На этом фоне велась разработка нового Союзного договора для переучреждения СССР. Идея эта возникла еще в 1989 г., в мае 1990 г. был готов первый вариант, и текст его начал изменяться в попытке удовлетворить всех […]
  • Нотариус курск в субботу Нотариусы Курск +7 (499) 703-35-33 доб. 792 – Москва и МО Ниже представлен список нотариусов в выбранной категории. Чтобы посмотреть подробную информацию по конкретному нотариусу, кликните по ФИО нотариуса. Нотариус Горина Ольга Андреевна Телефон: […]
  • Арбитражный суд москвы инвестбанк Арбитражный суд Москвы признал банкротом АКБ "Инвестбанк" МОСКВА, 4 марта. /ИТАР-ТАСС/ Арбитражный суд Москвы на заседании 4 марта признал АКБ "Инвестбанк" банкротом. Об этом ИТАР-ТАСС сообщили в пресс-службе суда. Банк России отозвал лицензию на […]

Вам также может понравиться