Лицензия на осуществление медицинской деятельности по дезинфектологии

Содержание:

При осуществлении дезинфекции, которая не предусматривает проведение мероприятий в рамках оказания медицинской помощи и не является медицинской услугой, необходимость получения лицензии отсутствует

Разъясняется, что в соответствии с классификацией нормативных и методических документов системы государственного санитарно-эпидемиологического нормирования (Руководство Р 1.1.002-96), утвержденной Председателем Госсанэпиднадзора России, Главным государственным санитарным врачом России 14.05.1996, дезинфекция, дезинсекция, дератизация отнесены к группе «Дезинфектология». Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 «О лицензировании медицинской деятельности» определен порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории РФ медицинскими и иными организациями и индивидуальными предпринимателями. Указанным Постановлением работы (услуги) по дезинфектологии отнесены к работам (услугам) по медицинской деятельности, требующим получения лицензии. Требования к организации и выполнению указанных работ (услуг) в целях лицензирования установлены Приказом Минздрава России от 11.03.2013 N 121н. Таким образом, в рамках действующего законодательства РФ работы (услуги) по дезинфектологии относятся к медицинской деятельности и подлежат лицензированию только в случае их организации и выполнения при оказании медицинской помощи.

При осуществлении дезинфекционной деятельности в целях обеспечения дезинфекции, дезинсекции, дератизации, которые не предусматривают проведение мероприятий в рамках оказания медицинской помощи и не являются медицинской услугой, необходимость получения лицензии на осуществление медицинской деятельности отсутствует.

ВС решал, нужна ли лицензия для борьбы с насекомыми

Верховный суд решал, подлежат ли обязательному лицензированию услуги по дезинсекции помещений больницы.

Калужская городская больница № 4 объявила тендер, предметом которого являлось оказание услуг по проведению дезинсекции и дератизации помещений. В конкурсе победил индивидуальный предприниматель. С его итогами поспорила компания «Санадез-Профи», которая тоже участвовала в аукционе. Она обратилась в Управление ФАС по Калужской области и указала, что поскольку объектом закупки являлось оказание услуг по дератизации и дезинсекции, которые вместе с «дезинфекцией» отнесены к группе «дезинфектология», то аукционная документация должна содержать требование о наличии лицензии на оказание услуг именно этой группы. Антимонопольщики признали жалобу необоснованной.

Компании не удалось оспорить позицию антимонопольного органа. Суды трех инстанций указали, что услуги по дезинфектологии подлежат лицензированию как вид медицинской деятельности, лишь когда они оказываются как самостоятельные услуги в рамках медицинской помощи. Поскольку услуги по дезинсекции и дератизации, являющиеся объектом закупки, оказываются не в рамках медицинской помощи, не являются меддеятельностью и не включены в санитарно-профилактические мероприятия в рамках оказания медпомощи, суды пришли к выводу о том, что специальная лицензия для них не нужна (дело № А23-840/2016).

Тогда «Санадез-Профи» обратилась в Верховный суд. В своей жалобе компания указывает, что объектом закупки является дезинсекция и дератизация помещений больницы, включая не только подсобные и административные помещения, но и помещения, в которых осуществляется медицинская деятельность. По мнению общества, оказание таких услуг в помещениях больницы относится к медико-санитарной помощи, а потому подлежит лицензированию. С этим согласилась экономколлегия, которая отменила решения судов нижестоящих инстанций и признала позицию антимонопольного органа незаконной.

Лицензия на меддеятельность необходима во всех случаях оказания услуг по дератизации и дезинсекции, разъяснил ВС РФ

Верховный Суд Российской Федерации пришел к выводу, что любые дезинфекционные, дезинсекционные, дератизационные работы – не являясь медицинским вмешательством и медицинской услугой – тем не менее, включены в понятие «медицинская деятельность» и являются лицензируемым видом деятельности (определение Судебной коллегии по экономическим спорам ВС РФ от 15 января 2018 г. № 309-КГ17-12073).

Указанная правовая позиция высказана Судебной коллегией по экономическим спорам ВС РФ в деле об оспаривании предписания Роспотребнадзора: ведомство обнаружило, что дезинфекционные и дератизационные мероприятия в детском садике проводит организация, у которой нет лицензии на медицинскую деятельность на проведение работ по дезинфектологии.

Детский сад успешно оспорил предписание: арбитражные суды всех трех уровней посчитали, что – поскольку услуги по дезинсекции и дератизации не осуществляются в рамках оказания медпомощи, не являются меддеятельностью и не включены в санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия в рамках оказания медпомощи, – то лицензии на оказание этих услуг не требуется. Отметим, что в прошлом эту позицию поддерживал и сам ВС РФ (определение ВС РФ от 27 мая 2015 г. № 303-КГ15-5519).

Однако в данном случае ход рассуждений был иным:

  • каждый имеет право на охрану здоровья (ст. 41 Конституции РФ);
  • охрана здоровья – эта система мер различного характера, в том числе санитарно-противоэпидемического (п. 2 ст. 2 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Закон № 323-ФЗ);
  • в свою очередь, санитарно-противоэпидемические мероприятия – это различные меры, направленные на предотвращение возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) и их ликвидацию (ст. 1 Федерального закона от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»(далее – Закон № 52-ФЗ);
  • причем в этих же целях должны своевременно и в полном объеме проводиться различные санитарно-противоэпидемические мероприятия, предусмотренные санитарными правилами (п. 1 ст. 29 Закона № 52-ФЗ). Данные мероприятия выполняются как в рамках осуществления медицинской деятельности, так и в рамках иных мероприятий, не относящихся к медицинской деятельности;
  • в частности, такие требования (санитарные правила) установлены к дезинфекционной деятельности, в том числе к дезинфекции, дезинсекции и дератизации;
  • с другой стороны, медицинская деятельность – это, в том числе, профессиональная деятельность по оказанию санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий (п. 10 ст. 2 Закона № 323-ФЗ). При этом медицинская деятельность подлежит лицензированию, а в перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, включены также работы (услуги) по дезинфектологии;
  • наконец, к специалистам, осуществляющим деятельность по специальности «Дезинфектология» установлены квалификационные требования, в том числе медицинское образование по соответствующему профилю.
Смотрите так же:  Льготы при приватизации квартиры в беларуси 2019

Таким образом, дезинфекционные, дезинсекционные, дератизационные работы (в комплексе или в отдельности) не выполняются по отношению к пациенту и потому не являются медицинским вмешательством, и, соответственно, медицинской услугой и медицинской помощью. Но – являясь санитарно-противоэпидемическими (профилактическими) мероприятиями – включены в понятие «медицинская деятельность».

Следовательно, для осуществления дезинфекционной деятельности юридические лица – независимо от организационно-правовых форм и форм собственности – должны иметь в своем штате специалистов с необходимым медицинским образованием и лицензию на медицинскую деятельность по «дезинфектологии». Более того, противоположный вывод, сделанный судами при рассмотрении спора, создает потенциальную угрозу здоровью граждан в результате отсутствия соответствующего контроля за качеством и безопасностью выполнения работ по дезинфектологии со стороны органов, наделенных полномочиями в данной сфере медицинской деятельности.

К данному выводу суд пришел даже с учетом того, что установленный порядок лицензирования медицинской деятельности предусматривает, что медицинскую деятельность составляют работы (услуги) по перечню согласно приложению, которые выполняются только при проведении санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи. Более того, в 2015 году ВС РФ в рамках рассмотрения дела № АКПИ15-728 признал несостоятельными доводы о том, что санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия являются одним из видов медицинской деятельности, вследствие чего подлежат лицензированию: ведь из определений понятий медицинской деятельности и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий не следует, что указанные мероприятия могут проводиться только в рамках медицинской деятельности (решение ВС РФ от 9 сентября 2015 г. № АКПИ15-728). Отметим, что аналогичную «новую» позицию Судебная коллегия по экономическим спорам ВС высказала еще в одном январском определении (определение Судебной коллегии по экономическим спорам ВС РФ от 12 января 2018 г. № 310-КГ17-14344).

Прокуратура Ханты-Мансийского автономного округа-Югры

К вопросу о лицензировании деятельности по дератизации и дезинсекции

Верховный Суд Российской Федерации рассмотрел вопрос о лицензировании работ по дезинфекции, дератизации и дезинсекции помещений (определение Судебной коллегии по экономическим спорам от 15 января 2018 г. № 309-КГ17-12073, определение Судебной коллегии по экономическим спорам от 12 января 2018 г. № 310-КГ17-14344).

В суде рассмотрен спор по оспариванию детским садом предписания Роспотребнадзора, выданного им по итогам проверки в связи с тем, что дезинфекционные и дератизационные мероприятия в детском садике проводила организация, у которой отсутствовала лицензия на медицинскую деятельность на проведение работ по дезинфектологии.

Верховный Суд Российской Федерации пришел к выводу о том, что любые дезинфекционные, дезинсекционные, дератизационные работы, не являясь медицинским вмешательством и медицинской услугой, включаются в понятие «медицинская деятельность», как следствие, подлежат лицензированию.

Разрешая спор, суд указал следующее:

— каждый имеет право на охрану здоровья (ст. 41 Конституции Российской Федерации);

— охрана здоровья – эта система мер различного характера, в том числе санитарно-противоэпидемического (п. 2 ст. 2 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

— санитарно-противоэпидемические мероприятия – это различные меры, направленные на предотвращение возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) и их ликвидацию (ст. 1 Федерального закона от 30 марта 1999 г. №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения». В этих же целях должны своевременно и в полном объеме проводиться различные санитарно-противоэпидемические мероприятия, предусмотренные санитарными правилами (п. 1 ст. 29 Закона № 52-ФЗ). Данные мероприятия выполняются как в рамках осуществления медицинской деятельности, так и в рамках иных мероприятий, не относящихся к медицинской деятельности;

— такие требования (санитарные правила) установлены к дезинфекционной деятельности, в том числе к дезинфекции, дезинсекции и дератизации;

— с другой стороны, медицинская деятельность – это, в том числе, профессиональная деятельность по оказанию санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий (п.10 ст.2 Закона № 323-ФЗ). Медицинская деятельность подлежит лицензированию, в перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, включены также работы (услуги) по дезинфектологии;

— к специалистам, осуществляющим деятельность по специальности «дезинфектология» установлены квалификационные требования, в том числе медицинское образование по соответствующему профилю.

Таким образом, дезинфекционные, дезинсекционные, дератизационные работы (в комплексе или в отдельности) не выполняются по отношению к пациенту и потому не являются медицинским вмешательством, медицинской услугой и медицинской помощью. Являясь санитарно-противоэпидемическими (профилактическими) мероприятиями, они, однако, включены в понятие «медицинская деятельность». Для осуществления дезинфекционной деятельности юридические лица – независимо от организационно-правовых форм и форм собственности – должны иметь в своем штате специалистов с необходимым медицинским образованием и лицензию на медицинскую деятельность по «дезинфектологии». Противоположный вывод, сделанный судами первой и апелляционной инстанции при рассмотрении спора, создает потенциальную угрозу здоровью граждан в результате отсутствия соответствующего контроля за качеством и безопасностью выполнения работ по дезинфектологии со стороны органов, наделенных полномочиями в данной сфере медицинской деятельности.

Смотрите так же:  Что значит индивидуальная собственность

Суд пришел к вышеуказанному выводу даже с учетом того, что установленный порядок лицензирования предусматривает, что медицинскую деятельность составляют работы (услуги) по перечню согласно приложению, которые выполняются только при проведении санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи.

Лицензия на дезинфектологию: на дератизацию, дезинфекцию, дезинсекцию

Нужна ли лицензия на медицинскую деятельность по дезинфектологии?

Нужно ли разрешение на дезинфектологию? Вопрос не праздный! Услуги по дератизации или дезинсекции были и остаются актуальными и сегодня. И здесь все не так просто, как может показаться изначально. Время и новые законодательные акты о лицензировании в медицинской области легко переворачивают узаконенные нормы и требования. И очень быстро вчерашние законопроекты о лицензировании теряют свою актуальность. Лицензии на медицинскую деятельность по дезинфектологии еще не так давно считались дополнительными и необязательными.

В соответствии с ФЗ от 08.11.2007 № 258, который корректирует порядок получения государственной лицензии на осуществление отдельных работ медицинской специальности, лицензии на дезинфектологию были изъяты из списка разрешительной документации для выполнения:

После чего, проведение экспертизы с оглашением заключения больше не требовалось!

Вот цитата: «В соответствии с Федеральным законом от 08.11.2007 N 258-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации и признании утратившими силу отдельных положений законодательных актов Российской Федерации по вопросам лицензирования отдельных видов деятельности» дезинфекционная исключена из лицензируемых видов и не подлежит санитарно-эпидемиологической экспертизе с последующей выдачей санитарно-эпидемиологического заключения.»

Но уже в 2011 году произошли очередные законодательные корректировки. Разрешение для выполнения работ по той же дератизации стала обязательной. Однако, уже в течении этого же года, лицензии на дезинфектологию перешли из разряда обязательных и необходимых в область дополнительных. Подобные законодательные движения породили массу путаницы и спорных моментов, что вылилось в неоднозначность трактовки этого вопроса в мед общественности. А как обстоят дела с получением лицензии, сегодня.

Лицензия на дезинфектологию. Состояние вопроса по лицензированию в 2018

Наша несовершенная законодательная база позволяет порой найти в ней лазейки и, оперируя некоторыми «скользкими» терминами и неопределенной трактовкой подзаконных актов, обойти необходимость выполнения обязательного требования о наличии каких либо документов. Однако, если принять во внимание то, что для выполнения дезинфекционных процедур необходимо осуществление и таких работ, как дезинсекция и дератизация, то такое положение вещей не может продлиться долго.

Любые виды работ в области дезинфектологии являются одним из подвидов медицинских услуг. Это согласно действующему на 2018 г законодательству. Следовательно, чтобы получить лицензию Роспотребнадзора, необходимо выполнение определенных мероприятий. Об этом же говорит и ПП РФ от 16.04.2012 № 291. В нем четко разъяснено, что если организации занимается дезинфектологией, и она в своих договорах заключаемых с другими юридическими или физическими лицами употребляет данный термин, то данная организация обязана иметь лицензию на оказание этого вида услуг или на выполнение подобного рода медицинских работ.

К сожалению, целый ряд компаний до сих пор считает, что никакие разрешения им не нужна. Руководители этих учреждений мотивируют это тем, что мол заказчикам достаточно и того, что их «специалисты» действуют по неким собственным внутренним правилам и санитарным нормам.

Однако, контролирующие органы и суды постоянно опровергают данный постулат и принимают решения не в их пользу. Это связано, в том числе и с тем, что внутренняя документация в таких фирмах ведется не соответствующим образом и нарушает действующие правовые нормы. В результате, такие компании оказывают заказчикам сервис по дезинфектологии некачественный или в неполном объеме. Такое предпринимательство вызывает справедливые и многочисленные жалобы юридического характера со стороны заказчиков.

Что дает разрешение на дезинфектологию рядовому бизнесмену?

Возвращаясь к дезинфекции, необходимо обратить внимание на широту трактовки этого термина в сфере здравоохранения. Дезинфекция представляет собой целый комплекс мер направленных на уничтожение возбудителей болезней, инфекционных агентов, паразитов, и является одной из важнейших составляющих локализации инфекции и недопущения образования и развития всякого рода эпидемий. Учитывая эту особенность дезинфекционных мер, их важность для здоровья человека, наличие у организации специалистов соответствующего образования и дезинфекционной лицензии не просто повышает доверие к ней со стороны заказчика, но и выступает серьезным преимуществом перед другими исполнителями при участии во всевозможных тендерах. Вдобавок к этому, в случае выполнения масштабных работ по дезинфекции, любой заказчик и на законных основаниях может проверить соответствующую лицензию. Это справедливо, т.к. любая дезинфекционная активность, в т.ч. и проведение профилактических мероприятий эпидемиологического характера для уничтожения болезнетворных бактерий, являются необходимыми и востребованными мерами по охране здоровья населения. ФЗ РФ от 21.11.2011 № 323 выделяет данные санитарные услуги здравоохранения и деятельность специалистов осуществляющих санитарные работы дезинфекционной направленности в отдельную группу, которая нуждается в обязательном лицензировании.

Все дезинфекционные работы могут быть объедены в одну медицинскую группу услуг:

  • профилактика заболеваний;
  • предотвращение развитие эпидемий;
  • локализация дезинфекционных возбудителей и т.п.

Лицензия на осуществление медицинской деятельности по дезинфектологии

Методические рекомендации по лицензированию дезинфекционной деятельности

В соответствии с положениями Федеральных законов от 30.03.1999 N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 N 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» и разъяснениями Департамента охраны здоровья и санитарно-эпидемиологического благополучия человека Минздрава России от 13.05.2014 N 24-1-2036856 «О необходимости лицензирования оказания услуги по дезинфектологии в случае, если данная услуга оказывается не в рамках оказания медицинской помощи», предоставление услуг по проведению дезинфекционных работ является деятельностью в области охраны здоровья граждан, относится к медицинской деятельности (в понятиях Федерального закона N 323-ФЗ, подкласс 85.1 «Деятельность в области здравоохранения» в терминологии ОКВЭД) и подлежит лицензированию.

Смотрите так же:  Квитанция госпошлина в верховный суд рф

Однако, во многом благодаря отсутствию в законодательстве четкого определения состава работ (услуг) по «Дезинфектологии», для большинства организаций, занимающихся дезинфекционной деятельностью, вопрос лицензирования встает остро только тогда, когда контрагенты, в т.ч. в лице государственных учреждений отказываются заключать с ними контракты на обработку объектов и территорий в связи с отсутствием лицензии.

Согласитесь, что в момент, когда потенциального потребителя совершенно не интересует Ваш особый взгляд на вопрос о том необходимо лицензировать дезинфекционную деятельность, или нет и он заключает договор не с Вами, а с конкурентом, заранее побеспокоившемся о наличии лицензии, поневоле задумаешься, а почему ты вовремя не получил лицензию…

Если же Вы твердо решили, что ситуацию надо срочно исправлять и лицензия Вам все-таки нужна (или не нужна, но ее отсутствие серьезно осложняет работу…) тут же возникает целый ряд дополнительных вопросов:

— кто выдает лицензию на дезинфекцию (дезинсекцию, дератизацию)?

— как получить лицензию на дезинфекционные работы?

— какие требования предъявляются к организациям, занимающимся дезинфекционной деятельностью?

— какие помещения и оборудование необходимы для получения лицензии на дезинфектологию?

— какое образование должно быть у работников, планирующих дезинфекционные мероприятия и проводящих дезобработку?

— какой перечень работ необходимо заявлять на лицензирование?

Для того, чтобы найти ответы на все эти вопросы Вам потребуется провести довольно много времени за изучением различных нормативных актов и административных регламентов, после чего вопросов станет еще больше… Ну а пока Вы будете изучать нормативную документацию, Ваши конкуренты будут продолжать участвовать и побеждать в конкурсах, заключая выгодные государственные контракты на обработку территорий, зданий, сооружений и производственных объектов.

Как Вы уже поняли, при таком подходе срочно исправить положение никак не получается.

Варианты выхода из сложившейся ситуации могут быть следующими:

Первый (самый простой и очевидный) – обратиться к профессионалам и доверить весь процесс лицензирования тем, кто в этом разбирается лучше Вас;

Второй – самостоятельно узнать как правильно и быстро оформить лицензию на осуществление дезинфекционной деятельности, не прилагая при этом лишних усилий и без прочтения огромного количества разнообразных законов, постановлений и приказов.

Специально для тех, кто предпочитает сэкономить на обращении к специалистам и самостоятельно разобраться с тем, как и где можно получить лицензию на дезинфекционную деятельность, мы подготовили Методические рекомендации по лицензированию «Дезинфектологии».

В методических рекомендациях нашими специалистами обобщены требования действующих нормативных актов, регламентирующих порядок лицензирования дезинфекционной деятельности, и последовательно описан каждый шаг оформления документов.

Приобретите у нас Методические рекомендации по лицензированию «Дезинфектологии» и узнайте как правильно и быстро оформить лицензию на осуществление дезинфекционной деятельности, дезинсекции и дератизации.

По вопросу приобретения методических рекомендаций обращайтесь по телефону +7-914-172-27-57 , или оставляйте свою заявку на сайте.

Оплатить информационные материалы можно с помощью банковских карт VISA и Master Card перейдя на страницу оплату услуг , или по счету в любом банке, принимающем платежи от физических и юридических лиц.

Другие публикации:

  • Не прошел техосмотр штраф Штраф за отсутствие техосмотра в 2019 году С 1 января 2012 года без талона техосмотра невозможно будет застраховать свой автомобиль. Напомним, что до 2012 года все было с точностью до наоборот: без полиса ОСАГО нельзя было пройти технический осмотр […]
  • Приказ гараж Можно ли взыскать долги по взносам за гараж через судебный приказ? Я кассир гаражно-строительного кооператива. Есть неплательщики по ежегодным взносам за 3 года. Можно ли взыскать долги по взносам за гараж за 3 года через судебный приказ? Или только через […]
  • Штраф гибдд 500 руб за что Оплата штрафов ГИБДД со скидкой 50% — на какие штрафы действует скидка и в какой срок их можно оплатить Со введением скидки 50% на оплату штрафов ГИБДД водители имеют дополнительный стимул как можно скорее погасить свои задолженности. Однако несмотря на то, […]
  • Тамбов экспертиза днк Тамбов экспертиза днк Готовность анализа от 1-21 дня* (в зависимости от вида днк анализа и лаборатории.) «Если вы уже собрали днк образцы по инструкции и хотите срхранить полную конфиденциальность, вы можете отправить образцы напрямую в лабораторию. Тел […]
  • Приказ министерства природных ресурсов 121 Приказ Министерства природных ресурсов и экологии РФ от 3 апреля 2013 г. N 121 "Об утверждении Административного регламента Федерального агентства по недропользованию по предоставлению государственной услуги по ведению государственного учета и обеспечению […]
  • Пришёл штраф на проданную машину 2019 Автоправозащита.RU Автоправозащита.RU Что делать, если пришел штраф на проданную машину Сейчас начисление штрафов автоматизировано. И теперь любое правонарушение, которое зафиксировано камерой фиксации, позволяет выписать и отправить штраф по адресу […]

Вам также может понравиться